Biobanko saugomų biologinių ėminių ir duomenų naudojimo tvarka

Researchers

Lietuvos populiacijos ir retųjų ligų biobankas kaupia Lietuvos gyventojų biologinius mėginius bei su jais susijusią sveikatos informaciją. Sukaupti ištekliai sudaro unikalią infrastruktūrą, kuri mokslo tyrimų tikslais suteikia prieigą prie šių mėginių ir duomenų tyrėjams Lietuvoje ir užsienyje.

Biobankas veikia kaip tarsi mokslo biblioteka: vietoj to, kad kiekvienam naujam tyrimui būtų renkamos naujos dalyvių grupės, mokslininkai gali naudotis jau Biobanke sukauptais aukštos kokybės mėginiais ir anonimizuota sveikatos informacija.

Mainais, tyrėjai, atlikę tyrimus, pasidalina naujai gautais rezultatais su Biobanku, taip nuolat didindami saugomų išteklių mokslinę vertę ir sukurdami pridėtinę naudą Lietuvos visuomenei.

Atliekant tyrimus su Biobanko mėginiais, mokslininkai gali:

  • atrasti naujus ligų rizikos veiksnius;
  • kurti naujus diagnostikos, gydymo ir prevencijos metodus;
  • prisidėti prie naujų vaistų ir visuomenės sveikatos sprendimų kūrimo.

Sukaupti ir nuolat papildomi biologiniai mėginiai bei jų sveikatos duomenys leidžia organizuoti patikimus, didelės apimties mokslinius tyrimus, svarbius tiek Lietuvos visuomenės sveikatai, tiek tarptautinėms mokslo iniciatyvoms.

Tyrėjas, norintis gauti Biobanko saugomus mėginius ar duomenis, turi užpildyti Naudotojo paraiškos formą ir pateikti ją Biobanko veiklos administratoriui el. paštu arba fiziškai.

Prie paraiškos būtina pridėti:

  • Tyrimo protokolą, nurodantį tikslus, metodiką ir duomenų tvarkymo sąlygas;
  • Etikos komiteto leidimą arba įsipareigojimą jį gauti;
  • Finansavimo deklaraciją, jei tyrimas finansuojamas iš išorės;
  • Institucijos vadovo patvirtinimą, jei pareiškėjas veikia institucijos vardu;
  • Duomenų apsaugos aprašą, nurodantį anonimizavimo ir saugos priemones;
  • Pageidaujamų mėginių ar duomenų specifikaciją.

Tyrėjai kviečiami kreiptis į Biobanką dar tyrimo planavimo etape, kol rengiamas tyrimo protokolas ar kita susijusi dokumentacija, kreipiamasi dėl etikos komiteto leidimų.

Ankstyvas kontaktas leidžia efektyviau suderinti visus tyrimui reikalingus procesus ir, esant poreikiui, pasinaudoti Biobanko specialistų konsultacijomis.

Tinkamai pateikta paraiška perduodama Biobanko Etikos ir prieigos komitetui (EPK), kuris vertina:

  • tyrimo tikslų pagrįstumą ir aiškumą;
  • prašomų mėginių ar duomenų prieinamumą Biobanke;
  • atitiktį etikos, teisės aktų ir duomenų apsaugos reikalavimams (BDAR);
  • tyrėjo ir (ar) institucijos kompetenciją bei tyrimo mokslinę ir visuomeninę naudą.

Sprendimas dėl prieigos suteikimo priimamas per 30 kalendorinių dienų.

Patvirtinus paraišką, su tyrėju sudaroma Naudojimo sutartis. Mėginių ar duomenų teikimas pradedamas tik po sutarties pasirašymo. Perdavimo procesas vykdomas užtikrinant duomenų saugumą ir atsekamumą (pvz., naudojant šifruotas laikmenas ar saugias duomenų perdavimo platformas).

  • teikti metines pažangos ataskaitas, jei tyrimas trunka ilgiau nei vienerius metus;
  • pateikti galutinę rezultatų ataskaitą tyrimo pabaigoje;
  • kiek įmanoma, perduoti Biobankui tyrimo metu gautus duomenis, laikantis teisės aktų;
  • nurodyti Biobanką kaip tyrimo medžiagos šaltinį visose publikacijose ir pranešimuose;
  • naudoti gautus mėginius ir duomenis tik sutartyje numatytais tikslais, užtikrinti jų saugumą ir neperduoti tretiesiems asmenims be Biobanko sutikimo.

Dėl paraiškos formų, dokumentų teikimo ar papildomos informacijos kreipkitės: biobank@mf.vu.lt